新冠肺炎-COVID-19各類治療方案臨床試驗(yàn)匯總解析

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作者：向東來(lái)源：CPhI制藥在線

2020-02-14

本文就已公開(kāi)登記的所有涉及新冠肺炎的臨床試驗(yàn)進(jìn)行匯總分析，并著重介紹以治療新冠肺炎為目的的相關(guān)臨床試驗(yàn)用藥方案，供臨床/研究人員參考。

自2019新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情發(fā)生以來(lái)，針對(duì)新冠肺炎，各大科研院所及臨床醫(yī)生提出了很多可能有效的藥物及治療方法，部分治療方法已申報(bào)臨床或進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。本文就已公開(kāi)登記的所有涉及新冠肺炎的臨床試驗(yàn)進(jìn)行匯總分析，并著重介紹以治療新冠肺炎為目的的相關(guān)臨床試驗(yàn)用藥方案，供臨床/研究人員參考。

新冠肺炎臨床試驗(yàn)匯總

截止2020年2月13日，在ClinicalTrials.gov上登記的有關(guān)新冠肺炎的臨床試驗(yàn)有23項(xiàng)（干預(yù)性研究17項(xiàng)，觀察性研究6項(xiàng)）[1]，而在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ChiCTR）官網(wǎng)注冊(cè)的針對(duì)新型冠狀病毒的臨床試驗(yàn)已有92項(xiàng)（干預(yù)性研究69項(xiàng)，觀察性研究18項(xiàng)，預(yù)防性研究2項(xiàng)，診斷試驗(yàn)3項(xiàng)）[2]。共計(jì)115項(xiàng)，其中包括干預(yù)性研究86項(xiàng)，觀察性研究24項(xiàng)，預(yù)防性研究2項(xiàng)，診斷試驗(yàn)3項(xiàng)。

新冠肺炎臨床試驗(yàn)

圖1. 新冠肺炎臨床試驗(yàn)

新冠肺炎各類治療方式研究所占比例

在這115項(xiàng)研究中，經(jīng)過(guò)筆者篩選，以治療新冠肺炎患者為目的的研究共有82項(xiàng)（不含針對(duì)康復(fù)期患者的治療研究如太極拳等），其余研究為一些不涉及用藥治療的觀察性研究及預(yù)防用藥等。其中含中藥、中成藥或中西醫(yī)結(jié)合治療新冠肺炎的研究有29項(xiàng)，用藥包括參芪扶正注射液、八寶丹、雙黃連等（注：連花清瘟膠囊/顆粒的相關(guān)研究ChiCTR2000029433與ChiCTR2000029434目前無(wú)法在ChiCTR官網(wǎng)查到），占總體治療方案相關(guān)研究的36%；另外有2項(xiàng)器械的研究，分別為氫氧氣霧化機(jī)與制氧機(jī)的對(duì)照研究、經(jīng)鼻高流量吸氧與面罩吸氧的對(duì)照研究；其余51項(xiàng)為常規(guī)對(duì)癥治療、抗病毒治療、干擾素治療、托珠單抗、激素治療、免疫球蛋白治療等，占總體治療研究的62%。

各類新冠肺炎臨床試驗(yàn)所占比例

圖2. 各類新冠肺炎臨床試驗(yàn)所占比例

新冠肺炎治療方案解析

下表將針對(duì)以治療新冠肺炎患者為目的的臨床試驗(yàn)進(jìn)行更進(jìn)一步的解析，介紹其用藥/治療方案，供臨床/研究人員參考（若需詳細(xì)了解用藥方案，請(qǐng)到ClinicalTrials.gov或中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ChiCTR）官網(wǎng)檢索相關(guān)試驗(yàn)）。

表. 臨床試驗(yàn)治療方案

序	登記號(hào)	試驗(yàn)組	對(duì)照組
1	NCT04252118	間充質(zhì)干細(xì)胞治療+常規(guī)治療	常規(guī)治療
2	NCT04251767	洗滌過(guò)的微生物菌懸液+常規(guī)治療	安慰劑+常規(guī)治療
3	NCT04252664	瑞德西韋	安慰劑
4	NCT04261426	靜脈免疫球蛋白+常規(guī)治療	安慰劑+常規(guī)治療
5	NCT04255017	阿比多爾+常規(guī)治療	常規(guī)治療
		奧司他韋+常規(guī)治療
		洛匹那韋/利托那韋+常規(guī)治療
6	NCT04254874	阿比多爾+常規(guī)治療
		阿比多爾+常規(guī)治療+干擾素(PegIFN-α-2b) 霧化
7	NCT04261270	ASC09F+奧司他韋
		利托那韋+奧司他韋
		奧司他韋
8	NCT04263402	甲基潑尼松龍（<40mg/d）+常規(guī)治療
		甲基潑尼松龍（40~80mg/d）+常規(guī)治療
9	NCT04264858	已治愈患者的免疫球蛋白	γ-球蛋白
10	NCT04260594	阿比多爾+常規(guī)治療	常規(guī)治療
11	NCT04257656	瑞德西韋	安慰劑
12	NCT04261907	ASC09/利托那韋+常規(guī)治療	洛匹那韋/利托那韋+常規(guī)治療
13	NCT04264533	維生素C	安慰劑
14	NCT04252274	達(dá)蘆那韋+Cobicistat+常規(guī)治療	常規(guī)治療
15	NCT04261517	羥氯喹+常規(guī)治療	常規(guī)治療
16	NCT04251871	常規(guī)藥物【吸氧療法，抗病毒療法（通過(guò)氣霧劑吸入阿爾法干擾素和洛匹那韋/利托那韋）】+傳統(tǒng)中藥	常規(guī)藥物【吸氧療法，抗病毒療法（通過(guò)氣霧劑吸入阿爾法干擾素和洛匹那韋/利托那韋）】
17	NCT04244591	甲基潑尼松龍+常規(guī)治療	常規(guī)治療
18	ChiCTR2000029781	常規(guī)治療+抗病毒顆粒	常規(guī)治療
19	ChiCTR2000029780	常規(guī)治療+參芪扶正注射	常規(guī)治療
20	ChiCTR2000029778	中藥辨證論治+常規(guī)治療	常規(guī)治療
		清肺排毒湯+常規(guī)治療
		疏風(fēng)解毒膠囊+常規(guī)治療
21	ChiCTR2000029777	截?cái)嗯まD(zhuǎn)方+西醫(yī)常規(guī)治療	西醫(yī)常規(guī)治療
22	ChiCTR2000029776	聚肌胞注射液+常規(guī)治療	常規(guī)治療
23	ChiCTR2000029769	常規(guī)治療+八寶丹	常規(guī)治療
24	ChiCTR2000029768	甘草酸二銨腸溶膠囊+維生素C片+臨床標(biāo)準(zhǔn)抗病毒治療	臨床標(biāo)準(zhǔn)抗病毒治療
25	ChiCTR2000029765	常規(guī)治療+托珠單抗	常規(guī)治療
26	ChiCTR2000029763	中藥+一般治療	一般治療
27	ChiCTR2000029762	常規(guī)治療+硫酸羥氯喹	常規(guī)治療
28	ChiCTR2000029761	低劑量硫酸羥氯喹+常規(guī)治療	常規(guī)治療
		中劑量硫酸羥氯喹+常規(guī)治療
		高劑量硫酸羥氯喹+常規(guī)治療
29	ChiCTR2000029760	羥氯喹	洛匹那韋/利托那韋
30	ChiCTR2000029759	ASC09/ Ritonavir (ASC09F)+干擾素霧化治療	洛匹那韋/利托那韋（克力芝）+干擾素霧化吸入治療
			阿比多爾+干擾素霧化治療
31	ChiCTR2000029757	常規(guī)治療+恢復(fù)期血漿治療	常規(guī)治療
32	ChiCTR2000029756	喜炎平注射液	α-干擾素
33	ChiCTR2000029755	常規(guī)治療+金葉敗毒顆粒組	常規(guī)治療
34	ChiCTR2000029747	中醫(yī)藥	西醫(yī)基礎(chǔ)治療
35	ChiCTR2000029742	常規(guī)治療+注射用七葉皂苷鈉	常規(guī)治療
			常規(guī)治療+激素治療
36	ChiCTR2000029741	磷酸氯喹	洛匹那韋/利托那韋
37	ChiCTR2000029740	羥氯喹組	常規(guī)治療
38	ChiCTR2000029739	氫氧氣霧化機(jī)	制氧機(jī)
39	ChiCTR2000029658	經(jīng)鼻高流量吸氧	面罩吸氧
40	ChiCTR2000029656	標(biāo)準(zhǔn)治療+注射用甲潑尼龍	標(biāo)準(zhǔn)治療+注射用甲潑尼龍
41	ChiCTR2000029639	心理干預(yù)或藥物干預(yù)
42	ChiCTR2000029638	新型基因重組高效復(fù)合干擾素霧化吸入	α-干擾素霧化吸入
43	ChiCTR2000029637	新冠一號(hào)方＋常規(guī)治療	常規(guī)治療
44	ChiCTR2000029636	標(biāo)準(zhǔn)治療+vMIP霧化吸入
45	ChiCTR2000029628	新冠二號(hào)方+常規(guī)治療	常規(guī)治療
46	ChiCTR2000029621	阿比多爾片+基礎(chǔ)治療	基礎(chǔ)治療
47	ChiCTR2000029609	磷酸氯喹片
		洛匹那韋/利托那韋
		磷酸氯喹及洛匹那韋/利托那韋
48	ChiCTR2000029606	常規(guī)治療+靜脈輸注宮血干細(xì)胞制劑	常規(guī)治療
		人工肝治療+常規(guī)治療
		人工肝治療+靜脈輸注宮血干細(xì)胞制劑+常規(guī)治療
49	ChiCTR2000029605	雙黃連（一次2支，每日三次）	常規(guī)治療
		雙黃連（一次4支，每日三次）
		雙黃連（一次6支，每日三次）
50	ChiCTR2000029603	標(biāo)準(zhǔn)治療+ASC09/利托那韋	標(biāo)準(zhǔn)治療+洛匹那韋/利托那韋
51	ChiCTR2000029600	α干擾素霧化
		洛匹那韋利托那韋+α干擾素霧化
		法匹拉韋+α干擾素霧化
52	ChiCTR2000029589	熱毒寧注射劑+西醫(yī)治療	西醫(yī)基礎(chǔ)治療
53	ChiCTR2000029580	蘆可替尼+輸注間充質(zhì)干細(xì)胞	常規(guī)治療
54	ChiCTR2000029578	中西醫(yī)結(jié)合治療
55	ChiCTR2000029573	阿比多爾
		樂(lè)復(fù)能注射液霧化吸入+阿比多爾
		洛匹那韋/利托那韋
		樂(lè)復(fù)能注射液霧化吸入+洛匹那韋/利托那韋
56	ChiCTR2000029572	常規(guī)治療+臍帶血單個(gè)核細(xì)胞	常規(guī)治療
57	ChiCTR2000029569	常規(guī)治療+臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞條件培養(yǎng)基	常規(guī)治療
58	ChiCTR2000029559	低劑量羥氯喹 0.1 口服 2/日	安慰劑
		高劑量羥氯喹 0.2 口服 2/日
59	ChiCTR2000029558	中藥治療+西醫(yī)治療
60	ChiCTR2000029549	西醫(yī)常規(guī)治療+中醫(yī)治療	西醫(yī)常規(guī)治療
61	ChiCTR2000029548	巴洛沙韋酯
		法匹拉韋
		洛匹那韋利/托那韋片(克力芝)
62	ChiCTR2000029544	當(dāng)前抗病毒治療+巴洛沙韋酯片	當(dāng)前抗病毒治療
		當(dāng)前抗病毒治療+法匹拉韋
63	ChiCTR2000029542	氯喹	常規(guī)治療
64	ChiCTR2000029541	達(dá)蘆那韋/考比司他片+ 胸腺肽α1針+常規(guī)治療
		洛匹那韋/利托那韋+ 胸腺肽α1針+常規(guī)治療
		胸腺肽α1針+常規(guī)治療
65	ChiCTR2000029539	標(biāo)準(zhǔn)治療+洛匹那韋/利托那韋	標(biāo)準(zhǔn)治療
66	ChiCTR2000029518	西藥治療
		中醫(yī)處方結(jié)合西醫(yī)
67	ChiCTR2000029517	中藥煎劑	中藥煎劑安慰劑
68	ChiCTR2000029496	常規(guī)治療+樂(lè)復(fù)能霧化	常規(guī)治療
		常規(guī)治療+洛匹那韋/利托那韋片（克力芝）
		常規(guī)治療+樂(lè)復(fù)能+克力芝
69	ChiCTR2000029493	中藥組+西藥組	西醫(yī)基礎(chǔ)治療
70	ChiCTR2000029468	洛匹那韋/利托那韋(LPV/r)+恩曲他濱（FTC）/丙酚替諾福韋（TAF）三聯(lián)用藥	洛匹那韋/利托那韋
71	ChiCTR2000029461	中藥湯劑+西醫(yī)治療	西醫(yī)基礎(chǔ)治療
72	ChiCTR2000029439	中藥標(biāo)準(zhǔn)湯劑+西醫(yī)治療	西醫(yī)基礎(chǔ)治療
73	ChiCTR2000029438	西醫(yī)治療+中成藥	西醫(yī)治療方法
74	ChiCTR2000029436	中醫(yī)辨證治療+西醫(yī)治療	西醫(yī)治療
75	ChiCTR2000029432	痰熱清注射液
76	ChiCTR2000029431	規(guī)范治療+甲強(qiáng)龍	規(guī)范治療
		規(guī)范治療＋甲強(qiáng)龍＋M1（I型巨噬細(xì)胞）抑制治療
77	ChiCTR2000029400	中醫(yī)藥治療方案
		洛匹那韋/利托那韋
		中醫(yī)藥治療方案+洛匹那韋/利托那韋
78	ChiCTR2000029387	利巴韋林+干擾素α-1b
		洛匹那韋/利托那韋+干擾素α-1b
		利巴韋林+洛匹那韋/利托那韋+干擾素α-1b
79	ChiCTR2000029386	洛匹那韋/利托那韋片+α-干擾素霧化+甲潑尼龍	洛匹那韋/利托那韋片+α-干擾素霧化
80	ChiCTR2000029381	血必凈注射液	常規(guī)治療
81	ChiCTR2000029308	洛匹那韋/利托那韋片+干擾素-α2b	標(biāo)準(zhǔn)治療
82	ChiCTR2000029418	中西醫(yī)聯(lián)合治療	西醫(yī)治療

通過(guò)對(duì)上述治療方案的解析，不難發(fā)現(xiàn)，很多不太常見(jiàn)的治療手段也被應(yīng)用到治療新冠肺炎的實(shí)踐中去了。比如，間充質(zhì)干細(xì)胞治療（NCT04252118）、洗滌過(guò)的微生物菌懸液（NCT04251767）、已治愈患者的免疫球蛋白（NCT04264858）、維生素C（NCT04264533）、恢復(fù)期血漿治療（ChiCTR2000029757）、宮血干細(xì)胞制劑（ChiCTR2000029606）等。

期待以上臨床試驗(yàn)早日得到成功的結(jié)果，可以及時(shí)為新冠肺炎疫情的控制以及消除做出貢獻(xiàn)。

參考來(lái)源

[1] ClinicalTrials.gov 官網(wǎng) https://www.clinicaltrials.gov

[2] 中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ChiCTR）官網(wǎng) http://www.chictr.org.cn

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